ICH法规与中国的合规性:

在今天为明天做好准备

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在ICH法规方面,中国正处于一个激动人心的变革阶段。企业以及机构必须在2019年之前实现合规性,并应立即评估当前的服务提供商是否能够满足此需求。尽管CFDA推迟了E2B R3的期限,但为了在2019年之前达到要求,您必须在今天对安全性和药物警戒(PV)系统做出决定。


更重要的是,中国的药物警戒市场增长极快,即使只是在最近几个月,新的药物警戒服务提供商不断出现,并且正在努力实现资本化。因此,转换到新的药物警戒服务提供商可能会遇到一些重大挑战,包括:
•选择/评估药物警戒系统时应使用什么标准?
•最优先的考量是什么:成本?质量?系统导入花费时间?
•如何获悉系统和网关是否真正通过验证?


有些服务提供商会提出一些大胆的主张,而这些主张可能具有解释的误导性。在本次网络研讨会期间,我们将为您的决策判断提供支持,使您明确在做出选择时需要考虑的内容,以确保您不仅在今天,而且在明天和未来的5年内保持合规性。


本次网络研讨会期间,您将了解到:
•最新的ICH法规和合规性
•当前和2019年这些法规的潜在影响
•选择服务提供商时的选择标准
•循证确保软件和网关验证的必要性