白皮书

中国针对药品制造商的本地药物警戒法规与全球标准性法规的趋同

下载

点击“提交”按钮,即表示您同意选择加入ArisGlobal的通信,并将以上信息用于ArisGlobal产品,新闻和更新。 请注意,您可以随时取消订阅ArisGlobal的电子邮件通讯。

通过LifeSphere ® Safety MultiVigilance实现合规性

随着最近的一系列监管改革和NMPA加入ICH,中国有望赶上领先的卫生监管当局,为其民众提供高质量,低成本的创新药物,并确保安全有效地使用药品。

在白皮书中,我们概述了中国的药物警戒和最近的监管改革,以达到与主要卫生当局相同的标准。

我们还详细讨论了以下主题:

  • 中国药物警戒简史
  • 目前的药物警戒程序
  • 采用新的ICH指南及其对现行做法的影响
  • ArisGlobal如何在中国支持新的安全性报告标准